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2020-10-05から1日間の記事一覧

新型コロナウイルスRNA検出のための分子診断の緊急使用許可についての総説

新型コロナウイルスRNA検出のための分子診断の緊急使用許可についての総説。 体外診断医薬品に対する米国食品医薬品局(FDA)により承認された方法と異なり、新型コロナウイルス検出のための方法は緊急使用許可(EUA)によるもの。 商業、学術の研究施設とは…

検査室開発の検査に対する規制についての総説(2019年)

検査室開発の検査に対する規制についての総説(2019年)。 米国での「先端体外臨床検査(IVCT)開発の正確性立証法(VALID)」議論草案を臨床検査室の観点から論じている。施行されれば、体外診断用医薬品(IVD)の規制を大きく変え、体外診断用医薬品と検査…

新型コロナウイルス感染症パンデミックでの複素環式化合物の役割についての総説

新型コロナウイルス感染症パンデミックでの複素環式化合物の役割についての総説。 複素環状化合物は、がん、マラリア、炎症、結核、微生物、糖尿病、ウイルスなどの治療に用いられてきたと説明。コロナウイルスの治療でも応用可能性があると指摘。可能性を整…