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日本臨床薬理学会が「ヒト初回投与試験(FIH 試験)を含む 早期臨床試験のチェックリスト」を公開

日本臨床薬理学会が「ヒト初回投与試験(FIH 試験)を含む 早期臨床試験のチェックリスト」を公開した。

「これまでヒトへ初めて投与を行う試験(FIH 試験)のほとんどは企業主体の新薬治験として行われており、FIH 試験の企画・実行を行った経験のあるアカデミアは数少ないのが現状」と指摘。専門家の不足などを踏まえて、「FIH 試験に関するチェックリスト
を作成し、関係への便に供することとした」と主旨を説明している。

ヒト初回投与試験(FIH 試験)を含む早期臨床試験のチェックリスト

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